市場回顧與展望： 節后兩市成交量顯著放大，市場氛圍提升。

從數據來看，A股市場按GICS一級行業分類，行業指數均錄得漲幅，醫療保健指數5日漲幅為6.21%。

截止到目前， 制藥、生物科技與生命科學板塊，醫療保健設備與服務板塊的收盤市盈率分別為27.32、 26.59倍，較滬深 300 指數的 11.20 倍的估值溢價分別為143.9%以及 137.4%。

美股方面，根據標普500行業指數表現，除公用事業外均錄得漲幅，漲幅前五的行業分別為能源(3.39%)、工業(2.25%)、非核心(2.04%)、原材料(2.01%)、健康(1.75%)。

行業觀點： 據悉，福建省將成為第一個全省推進4+7帶量采購的省份，在“福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案(討論稿)”中指出，4+7帶量采購中選產品可享有直接獲得福建省60%的采購基礎量等。

福建作為醫改先鋒，開啟全國聯動的步伐，集采政策的推進仍為長期的政策預期。

在標的配置方面，優質的龍頭企業憑借產品線的綜合布局以及研發投入積累，更快速地實現戰略轉型，適應行業變革，建議逢低吸納。

一、市場表現回顧 節后兩市成交量顯著放大，市場氛圍提升。

據悉，福建省將成為第一個全省推進4+7帶量采購的省份，在“福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作的實施方案(討論稿)”中指出，4+7帶量采購中選產品可享有直接獲得福建省60%的采購基礎量等。

福建作為醫改先鋒，開啟全國聯動的步伐，集采政策的推進仍為長期的政策預期。

在標的配置方面，優質的龍頭企業憑借產品線的綜合布局以及研發投入積累，更快速地實現戰略轉型，適應行業變革，建議逢低吸納。

從WIND數據來看，A股市場按GICS一級行業分類，行業指數均錄得漲幅，醫療保健指數5日漲幅為6.21%。

截止到目前， 制藥、生物科技與生命科學板塊，醫療保健設備與服務板塊的收盤市盈率分別為27.32、 26.59倍，較滬深 300 指數的 11.20 倍的估值溢價分別為143.9%以及 137.4%。

美股方面，根據標普500行業指數表現，除公用事業外均錄得漲幅，漲幅前五的行業分別為能源(3.39%)、工業(2.25%)、非核心(2.04%)、原材料(2.01%)、健康(1.75%)。

二、模擬組合表現 同方模擬醫藥組合表現vs。

醫藥(中信一級指數) 三、行業動態 1、中國醫藥產業動態 ◆2月11日，有兩款藥因擬納入優先審評掛網公示。

加之此前公示的7個藥品，至此已有9個藥品擬納入優先審評，涉及優時比的拉考沙胺注射液、石藥集團歐意藥業的鹽酸美金剛片，以及廣東東陽光藥業的替格瑞洛片等。

拉考沙胺是優時比研發的藥物，用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發性全面性發作的部分性發作的聯合治療，其片劑2018年11月21日在我國獲批上市，是10余年間首個在我國上市的第三代抗癲癇新藥。

鹽酸美金剛片主要用于治療中重度阿爾茲海默病，數據顯示，該品種2015年全球銷售額5.56億美元。

目前聯邦制藥的首仿藥已獲批上市。

替格瑞洛片是一種直接作用、可逆結合的P2Y12受體抑制劑，被多部歐美治療指南推薦為一線或首選抗血小板藥物。

其原研產品阿斯利康的倍林達2012年進入中國市場。

數據顯示，該品種2017年在國內重點城市的銷售金額超過1億，目前已有信立泰的首仿品種上市。

(資料來源：新浪醫藥網) ◆近日，恒瑞醫藥旗下在研新藥SHR-1701注射液挺進Ⅰ期臨床，作為靶向于PD-L1和TGFβ兩個靶點的雙特異性抗體。

據不完全統計，目前國內已有十余家本土制藥企業在雙特異性抗體領域進行布局，包括信達生物、但在研產品都還處于早期階段。

此次，恒瑞醫藥在研雙特異性抗體SHR-1701注射液挺進Ⅰ期臨床，這是首家進入臨床階段的國產PD-L1/TGFβ雙特異性抗體。

(資料來源：新浪醫藥網) ◆2月13日，據湖南省工業和信息化廳消息，2019年湖南省將推開中藥配方顆粒試點工作。

中藥產業是健康產業的重要內容之一，也是推動一二三產業融合發展的重要切入點。

2018年，全省中藥產業鏈規模企業372家，完成主營業務收入571.3億元，同比增長10.7%。

(資料來源：新浪醫藥網) ◆2月13日，江蘇省泰州市藥品(耗材)集中采購管理工作領導小組辦公室發布《關于調整血管介入等六大類高值醫用耗材部分產品價格的公示》，對血管介入類、非血管介入類、起搏器類、電生理類、神經外科類、眼科類等六大類高值耗材共491個產品全部下調價格。

價格下調公示表顯示，投標企業中包括了一眾跨國巨頭醫械公司，包括強生、美敦力、雅培、波科、奧林巴斯、貝朗、柯惠等。

(資料來源：賽柏藍器械公眾號) ◆近日，上海博志研新(Bocimed)藥物技術有限公司宣布完成融資，此輪融資由上海科創集團、興富資本共同投資完成。

融資的資金用于公司研發能級的提升和豐富藥物研發的管線。

博志研新是一家以高難度制劑、改良型創新藥為核心的藥物研發公司，致力于抗腫瘤藥物、心血管藥物、精神神經等重大疾病領域的藥物開發，公司先后獲得上海市高新技術企業、上海市誠信創建企業、上海市“專精特新”企業、通過了ISO9001質量管理體系認證。

(資料來源：醫藥魔方) ◆2月13日，基石藥業-B(02616)召開全球發售會，公司擬全球發售約1.86億股股份，公司股份預期2月26日上市。

基石藥業是一間臨床階段生物制藥公司，專注于開發及商業化創新腫瘤免疫及分子靶向藥物，公司的策略重點是腫瘤免疫治療聯合療法，目前該公司擁有14條藥物研發管線，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1 及CTLA-4抗體)，但尚無上市產品。

(資料來源：百度新聞網) 2、海外醫藥產業動態 ◆2月11日，腫瘤新藥Pexidartinib獲優先評審。

Pexidartinib是一款由第一三共公司開發的創新口服小分子CSF1R抑制劑。

目前Pexidartinib用于治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的NDA申請已獲FDA受理并取得優先審評資格。

此前，Pexidartinib已經獲得FDA授予的突破性療法認定和孤兒藥資格。

TGCT是一種可能具有局部侵襲性的罕見非惡性腫瘤。

它會影響滑膜線關節、滑囊及腱鞘，導致腫脹、疼痛、僵硬及受影響關節或四肢運動能力降低。

目前對TGCT的主要療法是通過手術來切除腫瘤。

如果獲得批準，Pexidartinib將成為治療TGCT的第一個也是唯一的獲批療法。

(資料來源：PR Newswire 美通社官網) ◆2月12日，Keytruda一線治療頭頸癌獲FDA優先審評。

此次sBLA申請為Keytruda作為單藥療法或者與鉑基和5-FU化療聯用，一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。

FDA預計在今年6月10日前給與答復。

該申請是基于名為KEYNOTE-048的3期臨床試驗。

試驗結果表明，與標準療法相比，Keytruda作為單藥療法，在PD-L1表達評分CPS>20和CPS>1的患者亞群中，顯著提高患者的總生存期。

同時，Keytruda與化療聯用，與標準療法相比，OS從10.7個月提升至13個月，死亡風險降低23%。

(資料來源：MSD官網) ◆2月13日，創新肺炎球菌疫苗ASP3772進入臨床。

ASP3772由Affinivax公司與安斯泰來公司聯合開發，利用Affinivax公司的獨創多抗原呈現系統(MAPS)技術平臺。

該技術平臺可以同時呈現蛋白抗原和多糖抗原，從而激發更廣泛和強勁的免疫反應。

該1/2期臨床分為兩步，首先考察65歲以下成年人中，該疫苗的安全性和免疫原性；隨后考察65歲以上老年人群中的反應；對照組分別采用Prevnar 13和Pneumovax 23。

(資料來源：FiercePharma) ◆2月14日，諾華肝片吸蟲病藥物Egaten獲FDA批準。

肝片吸蟲病是一種被忽視的熱帶疾病。

全世界有大約240萬患者，另有1.8億人口有風險患病。

Egaten是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法，同時也是WHO唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法。

自2005年以來，諾華一直向WHO捐贈Egaten，已經幫助治療了30多個國家中的200萬片形吸蟲病患者。

在2018年，諾華更新了與WHO的協議，將繼續捐贈這款藥物直到2022年。

為了獎勵諾華在肝片吸蟲病中的工作，FDA授予諾華一張優先審評券。

(資料來源：Endpoints News) ◆2月15日，Moderna mRNA疫苗1期臨床中期結果積極。

mRNA-1653由兩段mRNA序列組成，分別編碼兩種病毒的融合蛋白，由Moderna專有的脂質納米顆粒(LNP)技術遞送。

mRNA-1653主要針對的是人類偏肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)。

這兩種病毒都屬于單鏈RNA病毒，是引起嬰幼兒嚴重呼吸道感染和住院治療的重要原因，目前都還沒有批準的預防性疫苗。

本次中期數據顯示，單次接種mRNA-1653顯著提高血清中和抗體滴度，接種一個月后，hMPV中和抗體滴度與PIV3中和抗體滴度分別約為基線滴度的6倍和3倍，且耐受性良好。

(資料來源：BusinessWire) 四、上市公司公告 【片仔癀】 2月11日披露業績快報，公司2018年實現營業總收入47.98億元，同比增長29.19%；凈利潤11.28億元，同比增長39.83%。

每股收益1.87元。

利潤增長主要是公司核心產品片仔癀系列銷售增長以及基金投資收益增加導致營業利潤增長所致。

(資料來源：WIND資訊) 【廣生堂】2月11日公告，其公司于2019年1月14日向國家藥品監督管理局提交臨床注冊申請，于近日收到《受理通知書》，GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥臨床申請獲得受理，是該項目歷時三年專業研究的里程碑進展，也是其公司在創新藥領域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床后又一重磅進展。

(資料來源：WIND資訊) 【美年健康】2月12日發布2018年度業績快報，報告顯示，2018年度美年健康實現營業總收入84.54億元，比上年同期增長34.54%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤8.22億元，比上年同期增長41.70%；基本每股收益為0.26元，比上年同期增長30.00%。

(資料來源：WIND資訊) 【博雅生物】2月12日發布2018年度業績快報，實現營業總收入24.51億元，同比增長67.83%；營業利潤5.73億元，同比增長33.54%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.68億元，同比增長31.26%；基本每股收益1.11元。

(資料來源：WIND資訊) 【歌禮制藥】2月13日公告，全資附屬子公司歌禮生物科技(杭州)有限公司(簡稱“歌禮生物科技”)于2月12日與3-V Biosciences，Inc。

(簡稱“3-V Biosciences”)簽訂獨家特許協議。

3-V Biosciences向歌禮生物科技及其聯屬公司授出有關3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑TVB-2640(歌禮代號：ASC40)在大中華區的獨家開發、制造及商業化權益。

3-V Biosciences是一家研發代謝疾病新療法的臨床階段藥業公司，專注治療非酒清性脂肪肝炎(NASH)及腫瘤疾病，而ASC40 (TVB-2640)是一種用于治療NASH的首創、即將進入二期臨床的候選新藥。

根據特許協議，3-V Biosciences將有權就ASC40 (TVB-2640)收取開發及商業化里程碑付款及其未來凈銷售的銷售分成。

(資料來源：WIND資訊) 【麗珠醫藥】2月13日公告，控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司提交的注射用重組人絨促性素申報生產的注冊申請已獲正式受理。

人絨促性素根據其制備來源分為尿源人絨促性素(u-hCG)和重組人絨促性素(r-hCG)。

目前，全球僅有一家公司的重組人絨促性素藥物上市銷售，商品名：艾澤(英文 Ovidrel？)，該產品于 2005 年在中國獲批進口。

根據 IQVIA 數據庫，人絨促性素 2017 年國內銷售總額(包括尿源與重組)為1.52億元，2018年前三季度國內銷售額為1.28億元。

重組人絨促性素2017年在國內的銷售額為6266.67萬元，2018年前三季度國內銷售額為5305.48萬元。

截至目前，國內無其他廠家申報此品種(包括臨床申請、上市申請及進口注冊申請)。

(資料來源：WIND資訊) 【信達生物】2月13日公告，其研發的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4 (OX40) 單克隆抗體(研發代號：IBI101)的I期臨床研究完成首例患者給藥。

該項研究是一項在中國開展的評估 IBI101單藥或聯合達伯舒？(重組全人源抗 PD-1單克隆抗體，英文商標：Tyvyt？，化學通用名：信迪利單抗注射液)治療晚期惡性腫瘤受試者的耐受性、安全性和初步療效的 Ia/Ib 期研究。

該項研究適應癥為標準治療失敗的晚期實體惡性腫瘤，其中 Ia 期為 IBI101單藥治療，Ib 期為 IBI101聯合達伯舒？治療。

(資料來源：WIND資訊) 五。

MSCI中國醫藥和中信醫藥主要成分股估值 六、國際大藥廠估值圖 七、風險提示 1、藥企研發風險：研發時間增加、投入加大、研發數據結果低于預期的風險 2、新藥上市后風險：安全性風險、市場競爭、銷售低于預期的風險3、政策不可預知的風險 4、招標降價的風險 （文章來源：格隆匯） (責任編輯：DF506)。