市場回顧與展望： 節(jié)后兩市成交量顯著放大，市場氛圍提升。

從數(shù)據(jù)來看，A股市場按GICS一級行業(yè)分類，行業(yè)指數(shù)均錄得漲幅，醫(yī)療保健指數(shù)5日漲幅為6.21%。

截止到目前， 制藥、生物科技與生命科學(xué)板塊，醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)板塊的收盤市盈率分別為27.32、 26.59倍，較滬深 300 指數(shù)的 11.20 倍的估值溢價(jià)分別為143.9%以及 137.4%。

美股方面，根據(jù)標(biāo)普500行業(yè)指數(shù)表現(xiàn)，除公用事業(yè)外均錄得漲幅，漲幅前五的行業(yè)分別為能源(3.39%)、工業(yè)(2.25%)、非核心(2.04%)、原材料(2.01%)、健康(1.75%)。

行業(yè)觀點(diǎn)： 據(jù)悉，福建省將成為第一個(gè)全省推進(jìn)4+7帶量采購的省份，在“福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施方案(討論稿)”中指出，4+7帶量采購中選產(chǎn)品可享有直接獲得福建省60%的采購基礎(chǔ)量等。

福建作為醫(yī)改先鋒，開啟全國聯(lián)動(dòng)的步伐，集采政策的推進(jìn)仍為長期的政策預(yù)期。

在標(biāo)的配置方面，優(yōu)質(zhì)的龍頭企業(yè)憑借產(chǎn)品線的綜合布局以及研發(fā)投入積累，更快速地實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，適應(yīng)行業(yè)變革，建議逢低吸納。

一、市場表現(xiàn)回顧 節(jié)后兩市成交量顯著放大，市場氛圍提升。

據(jù)悉，福建省將成為第一個(gè)全省推進(jìn)4+7帶量采購的省份，在“福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施方案(討論稿)”中指出，4+7帶量采購中選產(chǎn)品可享有直接獲得福建省60%的采購基礎(chǔ)量等。

福建作為醫(yī)改先鋒，開啟全國聯(lián)動(dòng)的步伐，集采政策的推進(jìn)仍為長期的政策預(yù)期。

在標(biāo)的配置方面，優(yōu)質(zhì)的龍頭企業(yè)憑借產(chǎn)品線的綜合布局以及研發(fā)投入積累，更快速地實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，適應(yīng)行業(yè)變革，建議逢低吸納。

從WIND數(shù)據(jù)來看，A股市場按GICS一級行業(yè)分類，行業(yè)指數(shù)均錄得漲幅，醫(yī)療保健指數(shù)5日漲幅為6.21%。

截止到目前， 制藥、生物科技與生命科學(xué)板塊，醫(yī)療保健設(shè)備與服務(wù)板塊的收盤市盈率分別為27.32、 26.59倍，較滬深 300 指數(shù)的 11.20 倍的估值溢價(jià)分別為143.9%以及 137.4%。

美股方面，根據(jù)標(biāo)普500行業(yè)指數(shù)表現(xiàn)，除公用事業(yè)外均錄得漲幅，漲幅前五的行業(yè)分別為能源(3.39%)、工業(yè)(2.25%)、非核心(2.04%)、原材料(2.01%)、健康(1.75%)。

二、模擬組合表現(xiàn) 同方模擬醫(yī)藥組合表現(xiàn)vs。

醫(yī)藥(中信一級指數(shù)) 三、行業(yè)動(dòng)態(tài) 1、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) ◆2月11日，有兩款藥因擬納入優(yōu)先審評掛網(wǎng)公示。

加之此前公示的7個(gè)藥品，至此已有9個(gè)藥品擬納入優(yōu)先審評，涉及優(yōu)時(shí)比的拉考沙胺注射液、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的鹽酸美金剛片，以及廣東東陽光藥業(yè)的替格瑞洛片等。

拉考沙胺是優(yōu)時(shí)比研發(fā)的藥物，用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療，其片劑2018年11月21日在我國獲批上市，是10余年間首個(gè)在我國上市的第三代抗癲癇新藥。

鹽酸美金剛片主要用于治療中重度阿爾茲海默病，數(shù)據(jù)顯示，該品種2015年全球銷售額5.56億美元。

目前聯(lián)邦制藥的首仿藥已獲批上市。

替格瑞洛片是一種直接作用、可逆結(jié)合的P2Y12受體抑制劑，被多部歐美治療指南推薦為一線或首選抗血小板藥物。

其原研產(chǎn)品阿斯利康的倍林達(dá)2012年進(jìn)入中國市場。

數(shù)據(jù)顯示，該品種2017年在國內(nèi)重點(diǎn)城市的銷售金額超過1億，目前已有信立泰的首仿品種上市。

(資料來源：新浪醫(yī)藥網(wǎng)) ◆近日，恒瑞醫(yī)藥旗下在研新藥SHR-1701注射液挺進(jìn)Ⅰ期臨床，作為靶向于PD-L1和TGFβ兩個(gè)靶點(diǎn)的雙特異性抗體。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已有十余家本土制藥企業(yè)在雙特異性抗體領(lǐng)域進(jìn)行布局，包括信達(dá)生物、但在研產(chǎn)品都還處于早期階段。

此次，恒瑞醫(yī)藥在研雙特異性抗體SHR-1701注射液挺進(jìn)Ⅰ期臨床，這是首家進(jìn)入臨床階段的國產(chǎn)PD-L1/TGFβ雙特異性抗體。

(資料來源：新浪醫(yī)藥網(wǎng)) ◆2月13日，據(jù)湖南省工業(yè)和信息化廳消息，2019年湖南省將推開中藥配方顆粒試點(diǎn)工作。

中藥產(chǎn)業(yè)是健康產(chǎn)業(yè)的重要內(nèi)容之一，也是推動(dòng)一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的重要切入點(diǎn)。

2018年，全省中藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模企業(yè)372家，完成主營業(yè)務(wù)收入571.3億元，同比增長10.7%。

(資料來源：新浪醫(yī)藥網(wǎng)) ◆2月13日，江蘇省泰州市藥品(耗材)集中采購管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于調(diào)整血管介入等六大類高值醫(yī)用耗材部分產(chǎn)品價(jià)格的公示》，對血管介入類、非血管介入類、起搏器類、電生理類、神經(jīng)外科類、眼科類等六大類高值耗材共491個(gè)產(chǎn)品全部下調(diào)價(jià)格。

價(jià)格下調(diào)公示表顯示，投標(biāo)企業(yè)中包括了一眾跨國巨頭醫(yī)械公司，包括強(qiáng)生、美敦力、雅培、波科、奧林巴斯、貝朗、柯惠等。

(資料來源：賽柏藍(lán)器械公眾號) ◆近日，上海博志研新(Bocimed)藥物技術(shù)有限公司宣布完成融資，此輪融資由上海科創(chuàng)集團(tuán)、興富資本共同投資完成。

融資的資金用于公司研發(fā)能級的提升和豐富藥物研發(fā)的管線。

博志研新是一家以高難度制劑、改良型創(chuàng)新藥為核心的藥物研發(fā)公司，致力于抗腫瘤藥物、心血管藥物、精神神經(jīng)等重大疾病領(lǐng)域的藥物開發(fā)，公司先后獲得上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)、上海市“專精特新”企業(yè)、通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

(資料來源：醫(yī)藥魔方) ◆2月13日，基石藥業(yè)-B(02616)召開全球發(fā)售會(huì)，公司擬全球發(fā)售約1.86億股股份，公司股份預(yù)期2月26日上市。

基石藥業(yè)是一間臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫及分子靶向藥物，公司的策略重點(diǎn)是腫瘤免疫治療聯(lián)合療法，目前該公司擁有14條藥物研發(fā)管線，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物(PD-L1、PD-1 及CTLA-4抗體)，但尚無上市產(chǎn)品。

(資料來源：百度新聞網(wǎng)) 2、海外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) ◆2月11日，腫瘤新藥Pexidartinib獲優(yōu)先評審。

Pexidartinib是一款由第一三共公司開發(fā)的創(chuàng)新口服小分子CSF1R抑制劑。

目前Pexidartinib用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)的NDA申請已獲FDA受理并取得優(yōu)先審評資格。

此前，Pexidartinib已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。

TGCT是一種可能具有局部侵襲性的罕見非惡性腫瘤。

它會(huì)影響滑膜線關(guān)節(jié)、滑囊及腱鞘，導(dǎo)致腫脹、疼痛、僵硬及受影響關(guān)節(jié)或四肢運(yùn)動(dòng)能力降低。

目前對TGCT的主要療法是通過手術(shù)來切除腫瘤。

如果獲得批準(zhǔn)，Pexidartinib將成為治療TGCT的第一個(gè)也是唯一的獲批療法。

(資料來源：PR Newswire 美通社官網(wǎng)) ◆2月12日，Keytruda一線治療頭頸癌獲FDA優(yōu)先審評。

此次sBLA申請為Keytruda作為單藥療法或者與鉑基和5-FU化療聯(lián)用，一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)。

FDA預(yù)計(jì)在今年6月10日前給與答復(fù)。

該申請是基于名為KEYNOTE-048的3期臨床試驗(yàn)。

試驗(yàn)結(jié)果表明，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Keytruda作為單藥療法，在PD-L1表達(dá)評分CPS>20和CPS>1的患者亞群中，顯著提高患者的總生存期。

同時(shí)，Keytruda與化療聯(lián)用，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，OS從10.7個(gè)月提升至13個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%。

(資料來源：MSD官網(wǎng)) ◆2月13日，創(chuàng)新肺炎球菌疫苗ASP3772進(jìn)入臨床。

ASP3772由Affinivax公司與安斯泰來公司聯(lián)合開發(fā)，利用Affinivax公司的獨(dú)創(chuàng)多抗原呈現(xiàn)系統(tǒng)(MAPS)技術(shù)平臺。

該技術(shù)平臺可以同時(shí)呈現(xiàn)蛋白抗原和多糖抗原，從而激發(fā)更廣泛和強(qiáng)勁的免疫反應(yīng)。

該1/2期臨床分為兩步，首先考察65歲以下成年人中，該疫苗的安全性和免疫原性；隨后考察65歲以上老年人群中的反應(yīng)；對照組分別采用Prevnar 13和Pneumovax 23。

(資料來源：FiercePharma) ◆2月14日，諾華肝片吸蟲病藥物Egaten獲FDA批準(zhǔn)。

肝片吸蟲病是一種被忽視的熱帶疾病。

全世界有大約240萬患者，另有1.8億人口有風(fēng)險(xiǎn)患病。

Egaten是目前治療這一疾病的唯一一款FDA獲批療法，同時(shí)也是WHO唯一推薦用于治療片形吸蟲病的療法。

自2005年以來，諾華一直向WHO捐贈(zèng)Egaten，已經(jīng)幫助治療了30多個(gè)國家中的200萬片形吸蟲病患者。

在2018年，諾華更新了與WHO的協(xié)議，將繼續(xù)捐贈(zèng)這款藥物直到2022年。

為了獎(jiǎng)勵(lì)諾華在肝片吸蟲病中的工作，F(xiàn)DA授予諾華一張優(yōu)先審評券。

(資料來源：Endpoints News) ◆2月15日，Moderna mRNA疫苗1期臨床中期結(jié)果積極。

mRNA-1653由兩段mRNA序列組成，分別編碼兩種病毒的融合蛋白，由Moderna專有的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)技術(shù)遞送。

mRNA-1653主要針對的是人類偏肺病毒(hMPV)和3型副流感病毒(PIV3)。

這兩種病毒都屬于單鏈RNA病毒，是引起嬰幼兒嚴(yán)重呼吸道感染和住院治療的重要原因，目前都還沒有批準(zhǔn)的預(yù)防性疫苗。

本次中期數(shù)據(jù)顯示，單次接種mRNA-1653顯著提高血清中和抗體滴度，接種一個(gè)月后，hMPV中和抗體滴度與PIV3中和抗體滴度分別約為基線滴度的6倍和3倍，且耐受性良好。

(資料來源：BusinessWire) 四、上市公司公告 【片仔癀】 2月11日披露業(yè)績快報(bào)，公司2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入47.98億元，同比增長29.19%；凈利潤11.28億元，同比增長39.83%。

每股收益1.87元。

利潤增長主要是公司核心產(chǎn)品片仔癀系列銷售增長以及基金投資收益增加導(dǎo)致營業(yè)利潤增長所致。

(資料來源：WIND資訊) 【廣生堂】2月11日公告，其公司于2019年1月14日向國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床注冊申請，于近日收到《受理通知書》，GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)全球創(chuàng)新藥臨床申請獲得受理，是該項(xiàng)目歷時(shí)三年專業(yè)研究的里程碑進(jìn)展，也是其公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床后又一重磅進(jìn)展。

(資料來源：WIND資訊) 【美年健康】2月12日發(fā)布2018年度業(yè)績快報(bào)，報(bào)告顯示，2018年度美年健康實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入84.54億元，比上年同期增長34.54%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤8.22億元，比上年同期增長41.70%；基本每股收益為0.26元，比上年同期增長30.00%。

(資料來源：WIND資訊) 【博雅生物】2月12日發(fā)布2018年度業(yè)績快報(bào)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入24.51億元，同比增長67.83%；營業(yè)利潤5.73億元，同比增長33.54%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.68億元，同比增長31.26%；基本每股收益1.11元。

(資料來源：WIND資訊) 【歌禮制藥】2月13日公告，全資附屬子公司歌禮生物科技(杭州)有限公司(簡稱“歌禮生物科技”)于2月12日與3-V Biosciences，Inc。

(簡稱“3-V Biosciences”)簽訂獨(dú)家特許協(xié)議。

3-V Biosciences向歌禮生物科技及其聯(lián)屬公司授出有關(guān)3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑TVB-2640(歌禮代號：ASC40)在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)益。

3-V Biosciences是一家研發(fā)代謝疾病新療法的臨床階段藥業(yè)公司，專注治療非酒清性脂肪肝炎(NASH)及腫瘤疾病，而ASC40 (TVB-2640)是一種用于治療NASH的首創(chuàng)、即將進(jìn)入二期臨床的候選新藥。

根據(jù)特許協(xié)議，3-V Biosciences將有權(quán)就ASC40 (TVB-2640)收取開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款及其未來凈銷售的銷售分成。

(資料來源：WIND資訊) 【麗珠醫(yī)藥】2月13日公告，控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司提交的注射用重組人絨促性素申報(bào)生產(chǎn)的注冊申請已獲正式受理。

人絨促性素根據(jù)其制備來源分為尿源人絨促性素(u-hCG)和重組人絨促性素(r-hCG)。

目前，全球僅有一家公司的重組人絨促性素藥物上市銷售，商品名：艾澤(英文 Ovidrel？)，該產(chǎn)品于 2005 年在中國獲批進(jìn)口。

根據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)庫，人絨促性素 2017 年國內(nèi)銷售總額(包括尿源與重組)為1.52億元，2018年前三季度國內(nèi)銷售額為1.28億元。

重組人絨促性素2017年在國內(nèi)的銷售額為6266.67萬元，2018年前三季度國內(nèi)銷售額為5305.48萬元。

截至目前，國內(nèi)無其他廠家申報(bào)此品種(包括臨床申請、上市申請及進(jìn)口注冊申請)。

(資料來源：WIND資訊) 【信達(dá)生物】2月13日公告，其研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4 (OX40) 單克隆抗體(研發(fā)代號：IBI101)的I期臨床研究完成首例患者給藥。

該項(xiàng)研究是一項(xiàng)在中國開展的評估 IBI101單藥或聯(lián)合達(dá)伯舒？(重組全人源抗 PD-1單克隆抗體，英文商標(biāo)：Tyvyt？，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液)治療晚期惡性腫瘤受試者的耐受性、安全性和初步療效的 Ia/Ib 期研究。

該項(xiàng)研究適應(yīng)癥為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體惡性腫瘤，其中 Ia 期為 IBI101單藥治療，Ib 期為 IBI101聯(lián)合達(dá)伯舒？治療。

(資料來源：WIND資訊) 五。

MSCI中國醫(yī)藥和中信醫(yī)藥主要成分股估值 六、國際大藥廠估值圖 七、風(fēng)險(xiǎn)提示 1、藥企研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)：研發(fā)時(shí)間增加、投入加大、研發(fā)數(shù)據(jù)結(jié)果低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn) 2、新藥上市后風(fēng)險(xiǎn)：安全性風(fēng)險(xiǎn)、市場競爭、銷售低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)3、政策不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn) 4、招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn) （文章來源：格隆匯） (責(zé)任編輯：DF506)。