因旗下4款“網(wǎng)紅”滴眼液產(chǎn)品被加拿大衛(wèi)生部禁售，日本參天制藥公司(以下簡稱“日本參天制藥”)近期被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。

作為一家專注于眼科醫(yī)藥的制造商，日本參天制藥生產(chǎn)的眼藥水，一度被稱為“眼藥水界的愛馬仕”。

不過，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局6月12日公布的一則專利審查案件顯示，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”，600276.SH)對日本參天制藥的滴眼液專利(專利號：ZL01815617.7)提出無效宣告請求。

經(jīng)中國國家知識產(chǎn)權(quán)局原專利復(fù)審委員會最終判定，該專利權(quán)全部無效。

據(jù)悉，上述專利相關(guān)的產(chǎn)品為日本參天制藥出產(chǎn)的商品名為“泰普羅斯”滴眼液(他氟前列素滴眼液)，是參天制藥眼科用藥中治療青光眼的主要產(chǎn)品。

該產(chǎn)品2015年11月獲批在中國上市，由參天制藥(中國)有限公司分包裝。

國家知識產(chǎn)權(quán)局公告稱：“在專利無效審查階段以及司法審判階段，該案件的爭議焦點始終圍繞在于權(quán)利要求中的特征究竟是屬于基于產(chǎn)品新性能而產(chǎn)生的新用途，還是僅為已知產(chǎn)品固有性能的效果描述。

” 據(jù)悉，關(guān)于上述專利，原專利復(fù)審委員會經(jīng)審理后作出第31135號無效宣告請求審查決定，宣告本專利全部無效。

北京知識產(chǎn)權(quán)法院的一審判決撤銷了本案無效決定；但負責(zé)二審的北京高級人民法院則支持了本案決定的觀點，撤銷了一審判決。

據(jù)北京杰爍律師事務(wù)所知識產(chǎn)權(quán)律師李春暉分析介紹，專利權(quán)實質(zhì)上是一種壟斷權(quán)，即禁止專利權(quán)人之外的人實施專利技術(shù)的權(quán)利。

上述案件最終判定專利權(quán)全部無效后，日本參天制藥就無法禁止其他人生產(chǎn)、銷售藥品。

換言之，就這個專利而言，恒瑞醫(yī)藥就可以不受阻礙地生產(chǎn)和銷售相關(guān)藥品。

但是，日本參天制藥在滿足醫(yī)藥行業(yè)的各種市場準入條件的情況下，同樣也可以生產(chǎn)、銷售。

“專利具有地域性。

因此上述專利無效結(jié)果僅在中國境內(nèi)有效。

但是各國專利當(dāng)局在某種程度上也會參照其他國家的審理結(jié)果，所以中國的無效決定可能會產(chǎn)生一定程度的影響——但是各國專利當(dāng)局最終還是自身獨立判斷。

”李春暉說道。

實際上，中國醫(yī)藥市場的迅速發(fā)展，吸引了眾多外國藥企在中國申報上市新藥產(chǎn)品，也促進了國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥提升。

與此同時，原研藥與仿制藥的專利交鋒，時有發(fā)生。

一位業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥行業(yè)不同于其他行業(yè)，專利分布具有少而精的特點，因此專利糾紛也偏少。

但是不鳴則已，一鳴驚人，往往牽涉利益巨大。

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