新開(kāi)源(300109.SZ)公布，公司近日與Illumina公司最終確認(rèn)簽訂了《合作協(xié)議》，該協(xié)議的雙方合作開(kāi)發(fā)一款整合的NGS系統(tǒng)，為遺傳性腎病檢測(cè)提供經(jīng)濟(jì)有效且立即可用的體外(IVD)診斷方法。

新系統(tǒng)以Illumina的MiniSeq系統(tǒng)及相關(guān)的測(cè)序耗材為基礎(chǔ)，將新開(kāi)源專(zhuān)有的檢測(cè)組件(包括文庫(kù)制備試劑盒與分析軟件)與測(cè)序儀進(jìn)行整合。

協(xié)議有效期為三年。

新開(kāi)源和與Illumina討論并達(dá)成一致意見(jiàn)向Illumina提供最終的開(kāi)發(fā)計(jì)劃協(xié)議版本；新開(kāi)源負(fù)責(zé)創(chuàng)建、制造和/或采購(gòu)其IVD試劑盒協(xié)議、DNA提取和純化試劑盒和分析軟件，并負(fù)責(zé)組裝/包裝IVD試劑盒；并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)申請(qǐng)核準(zhǔn)許可，llumina向新開(kāi)源員工提供關(guān)于IVD儀器技術(shù)、產(chǎn)品維護(hù)及人員培訓(xùn)等支持和許可。

新開(kāi)源同意將根據(jù)其自身商標(biāo)，并按照NMPA關(guān)于IVD試劑盒和IVD儀器的要求及所有其他法律的要求，推銷(xiāo)和銷(xiāo)售IVD試劑盒和IVD儀器。

Illumina將在該協(xié)議內(nèi)授予新開(kāi)源及其關(guān)聯(lián)公司非排他性、不可轉(zhuǎn)讓的的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可，以用于研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售該協(xié)議所述的臨床使用的體外診斷產(chǎn)品。

（文章來(lái)源：格隆匯） (責(zé)任編輯：DF052)。