2月25日，記者從國家藥品監督管理局網站獲悉，2月22日，國家藥品監督管理局批準上海復宏漢霖生物制藥有限公司研制的利妥昔單抗注射液(商品名：漢利康)上市注冊申請。

該藥是國內獲批的首個生物類似藥，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。

據悉，生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。

生物類似藥上市有助于提高國內生物藥的可及性和降低價格，可以更好地滿足公眾對生物治療產品的需求。

國家藥品監督管理局透露，目前我國已成為生物類似藥在研數量最多的國家，先后有近200余個生物類似藥臨床試驗申請獲得批準，部分產品已完成Ⅲ期臨床試驗并提交了上市注冊申請。

在類似藥方面，估計年銷售合計700億~800億美元的生物藥將于未來5年失去專利保護，這給生物類似藥的發展帶來了重大機會。

（文章來源：廣州日報） (責任編輯：DF398)。