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原標題:“血漿療法”并非新冠肺炎“萬能藥” 血液概念股跟風大漲 中潤醫藥(集團)有限公司MAH總監、醫藥研發及并購專家張超2月14日接受時代財經采訪時表示,在目前缺乏疫苗和特效藥物的情況下,(CPT)有望成為對抗新冠肺炎病毒的一大利器。
2月13日,在湖北省新冠肺炎疫情防控指揮部新聞發布會上,武漢金銀潭醫院院長張定宇表示,“新冠病毒康復患者體內有大量的綜合抗體對抗病毒”,金銀潭醫院正在開展康復病人恢復期血漿的輸入,目前已顯示出初步效果。
同日晚間,中國生物宣布,已成功制備出用于臨床治療新冠肺炎的特免血漿,首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,連同后續醫院治療的危重病人已超過10人。
據時代財經了解,新冠病毒特免血漿是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成。
中潤醫藥(集團)有限公司MAH總監、醫藥研發及并購專家張超2月14日接受時代財經采訪時表示,在目前缺乏疫苗和特效藥物的情況下,恢復期血漿治療有望成為對抗新冠肺炎病毒的利器。
血漿療法來源已久 今日(2月14日)一開盤,A股市場生物制品沖上板塊漲幅第一位,天壇生物、衛光生物、博暉創新等多個涉及血液制品的相關上市公司開盤即漲停。
其中,天壇生物(600161.SH)成為機構和投資者關注的焦點。
公開信息顯示,天壇生物1998年上市,是中國生物旗下唯一一家上市公司。
目前受到各方關注的“新冠特免血漿項目”正是由中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心等機構合作開發,用于臨床救治重癥新冠肺炎患者。
一位生物制品行業資深從業人士在2月14日接受時代財經采訪時表示:“血漿治療就是通過最傳統的免疫治療來幫助患者自身免疫系統對抗新冠病毒的方法”。
根據該從業人士介紹,人體的免疫功能分為體液免疫和細胞免疫,與免疫系統相關的傳染病主要是體液免疫。
人體在感染新冠病毒后,會刺激體內的B淋巴細胞,從而在人體免疫過程中產生對抗該病毒的高滴度抗體。
該人士表示:“在臨床診斷治愈后,病原體絕大多數會被清除和壓制,康復者的血漿抗體會隨人體活性而大量存在,一般會在體內維持6個月左右。
” 事實上,為大眾所熟悉的疫苗也運用了相似原理。
以傳統滅活疫苗為例,該疫苗就是將被殺死的病毒以疫苗方式接種人體,隨后刺激及誘導免疫系統產生相應抗體。
相比之下使用康復患者的血清治療則更加直接。
特免血漿治療并非最新研究方法,鐘南山院士曾在SARS期間提出過用康復者血清治療SARS患者的建議。
張超向時代財經表示,在SARS爆發期間,就有將SARS患者康復后的血漿輸注給重癥SARS病人并治愈的案例。
時代財經從上述業內人士處還了解到,早在十九世紀末,人們就發現恢復期血漿對于治療白喉和破傷風有效,二十世紀上半葉,這種方法也被廣泛用于治療各種疾病。
而在近來發生的幾場致死率極高的新型病原體流行過程中,恢復期血漿也發揮了良好作用。
時代財經留意到,在第五版新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案的其他治療措施中,已指出過可采用恢復期血漿治療。
張超認為,在沒有特效藥的情況下,使用康復期患者的血漿輸注治療是最好的療法。
“血漿療法”受諸多限制 “血漿療法”雖被多位醫療專家認為是用于治療新冠肺炎的有效方法,但其應用依然存在諸多限制。
在張超看來,想在在為數不多的治愈者中獲取有效的血漿實屬不易。
“符合要求的捐獻者必須是前期感染并被治愈的患者,這類人群本來就很少,再加上處于恢復期,患者本人是否愿意捐獻也還是未知數。
” 他進一步指出,捐獻者還需要通過詳細的身體檢查,確認沒有攜帶艾滋病等其他傳染性疾病才可以捐贈,同時捐獻者與接受者的血型也必須匹配。
目前來看,全國確診的新冠肺炎感染人數已經超過6萬人,治愈患者約有6000多人。
根據相關規定,獻血者年齡需在18-55周歲之間;一次獻血200毫升,最多不超過400毫升;兩次獻血間隔時間不低于六個月,所以一年最多兩次。
上述業內人士則強調:“血漿中的抗體存在時間較短,需要的血漿數量也比較大,根據疫情現狀,以幾千人之力,來幫助幾萬人治療疾病,基本難以實現。
” 除了“量”的挑戰之外,恢復期血漿療法的標準化操作流程和有效性以及排異性也是橫亙在患者前的難題——不同患者體內的抗體含量差異很大,而且血漿操作的標準化管理同樣棘手。
時代財經了解到,在血漿采集后,按照標準流程要有一個Look Bank(窗口期)追溯觀察,不同患者體內的抗體含量差異波動很大。
此外,血漿操作的標準化管理也極為復雜,究竟是單人份單用還是混合血漿使用亦或牽涉到輸注血漿后患者的反應,少部患者可能因為人體HLA抗原不同而導致血清病。
上述從業人士對時代財經解釋道,為防止傳播血液中的疾病,血漿采集之后還需要通過技術手段殺死血液中的病毒。
“這些技術成本遠遠大于單采血漿的成本,因此很難大規模量產,只能用于少部分重癥、微重癥的患使用。
” 血液概念股全線大漲 值得一提的是,隨著特免血漿用于治療新冠肺炎的臨床有效性得到確認,血液概念股也集體大漲,在2月14日有8只股票開盤漲幅超過5%。
部分上市公司也在今天發布了與疫情相關的利好。
例如除天壇生物宣布旗下公司參與新冠特免血漿合作外,物產中大也表示控股子公司瑞德西韋10T/制劑1000萬支項目獲通過。
時代財經注意到,物產中大在互動平臺回復投資者提問時稱,其控股子公司江蘇科本藥業有限公司的“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋10T/制劑1000萬支”項目已在2月6日獲得江蘇省啟東市北新鎮人民政府備案通過。
不過物產中大提醒投資者,該項目目前僅處于政府行政審批備案后開工前階段,可能會受到技術、專利審批、行業政策、醫藥審批等多方面不可預測因素的影響,最終能否批量生產、投放市場也存在一定的不確定性和風險性。
華西證券2月14日發布的研報分析認為,恢復期患者血漿治療成效初顯,利好血制品企業。
血制品將迎來供不應求,短期已顯現出銷售費用減少和賬期縮短增厚利潤,長期看很可能推動血制品價格上漲。
(責任編輯:DF529)。