原標(biāo)題：吉利德回應(yīng)：正在武漢開展兩項臨床試驗 評估瑞德西韋有效性 摘要 【吉利德回應(yīng)：正在武漢開展兩項臨床試驗 評估瑞德西韋有效性】2月5日晚，吉利德科學(xué)就目前公眾最關(guān)心的新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋的臨床試驗進(jìn)展進(jìn)行了回應(yīng)。

（澎湃新聞） 2月5日晚，吉利德科學(xué)就目前公眾最關(guān)心的新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋的臨床試驗進(jìn)展進(jìn)行了回應(yīng)。

吉利德在發(fā)給媒體的郵件中表示，吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。

其中一項研究評估Remdesivir用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如，需要額外吸氧)的患者的治療效果，另一項研究則評估Remdesivir用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀(如，需要吸氧)的確診病患的療效。

這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。

吉利德無償提供研究所需的藥物，并為研究的設(shè)計和開展提供支持。

瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。

瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內(nèi)動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似。

針對MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明，Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛在的活性。

吉利德預(yù)計，臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細(xì)資料。

公司也指出，需要注意的是，瑞德西韋(Remdesivir)是一種試驗性藥物，迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCov的患者使用過，因此我們對其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。

如果初步研究的結(jié)果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會努力制定各種方案，通過適當(dāng)?shù)那缹emdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放。

我們也正與多家機(jī)構(gòu)就未來臨床試驗的可能性進(jìn)行討論。

在生產(chǎn)供應(yīng)方面，吉利德還表示，為了應(yīng)對近年來在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴(kuò)大了Remdesivir的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫存應(yīng)對未來的疾病大流行，同時也增加了制造Remdesivir的原材料庫存。

公司正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進(jìn)行的兩項臨床試驗的需求。

“雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)，包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，以加快原材料的采購，原料藥和藥品的生產(chǎn)；同時，我們開始在內(nèi)部制造Remdesivir，以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補(bǔ)充。

”吉利德表示。

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