事關民生大事！ 2019年國家醫(yī)保談判目錄終于在11月28日正式公布。

在150個談判品種中，有91個談判成功，共計18家上市公司的24個創(chuàng)新藥和獨家品種入選。

恒瑞醫(yī)藥和天士力是最大贏家，分獲西藥和中成藥入選品種數(shù)量的頭把交椅。

業(yè)內(nèi)人士指出，能夠納入國家醫(yī)保談判目錄對于創(chuàng)新藥快速放量的催化作用十分顯著。

從2018年談判成功的品種的銷售情況來看，正大天晴的安羅替尼談判價格降幅45%，2019年銷售樣本量(樣本醫(yī)院的銷售量，下同)同比增長1188倍；強生的伊布替尼談判價格降幅65%，2019年銷售樣本量同比增長180倍。

中國證券報記者采訪的多位藥企老板、行業(yè)專家、基金經(jīng)理均表示，未來十年內(nèi)，臨床急需的創(chuàng)新藥，每年有望保持25%的營收增速。

值得注意的是，此前傳得沸沸揚揚的4款網(wǎng)紅抗癌藥PD-1，最終只有信達生物的信迪利單抗注射液成功進入醫(yī)保談判目錄，此舉體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對網(wǎng)紅PD-1的審慎態(tài)度。

涉及18家上市公司24個品種入選 在91個談判品種中，有18家上市公司的24個品種入選。

恒瑞醫(yī)藥和天士力各有三款品種入選，億帆醫(yī)藥和康緣藥業(yè)各有兩款品種入選，其余公司各入選一款品種。

入選目錄的國內(nèi)本土藥企還有正大天晴、神威藥業(yè)、先聲藥業(yè)等一批行業(yè)翹楚。

來源：中國證券報記者統(tǒng)計 外企在目錄名單上也占據(jù)半壁江山，如吉列德、阿斯利康、羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、默沙東等世界制藥巨頭，亦有多款品種上榜。

從本次入選名單的品種和生產(chǎn)廠家來看，有兩個跡象。

一是本土藥企的創(chuàng)新能力增強，進口替代速度加快。

二是國外制藥巨頭為擠入中國市場，主動降價意愿增強，本次談判部分品種的價格，基本是世界最低價。

創(chuàng)新藥加速進醫(yī)保 本次入選談判目錄的本土藥企品種多為創(chuàng)新藥或獨家品種。

此前創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄難、進入醫(yī)院難、進入醫(yī)生處方難。

國家醫(yī)保局成立后，這一形勢得以扭轉(zhuǎn)，創(chuàng)新藥正加速進入醫(yī)保目錄。

中國證券報記者采訪的多位藥企老板、行業(yè)專家、基金經(jīng)理均表示，未來十年內(nèi)，臨床急需的創(chuàng)新藥，每年有望保持25%的營收增速。

醫(yī)保對于藥品短時間內(nèi)放量有巨大的催化作用，亦可幫助原研廠家加速收回成本，繼而繼續(xù)投入研發(fā)。

從2017年醫(yī)保談判品種的銷售情況來看： 康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液談判價格降幅50%，2018年銷售樣本量同比增長6.5倍；2019年銷售樣本量同比增長1.57倍。

信立泰的阿利沙坦酯片談判價格降幅31%，2018年銷售樣本量同比增長1倍；2019年銷售樣本量同比增長4倍。

微芯生物的西達本胺片談判價格降幅30%，2018年銷售樣本量同比增長6.55倍；2019年銷售樣本量同比增長為52%。

從2018年談判成功的品種的銷售情況來看： 正大天晴的安羅替尼談判價格降幅45%，2019年銷售樣本量同比增長1188倍。

強生的伊布替尼談判價格降幅65%，2019年銷售樣本量同比增長180倍。

勃林格殷格翰的阿法替尼談判價格降幅39%，2019年銷售樣本量同比增長144倍。

阿斯利康的奧希替尼談判價格降幅71%，2019年銷售樣本量同比增長44倍。

輝瑞的克唑替尼談判價格降幅71%，2019年銷售樣本量同比增長16倍。

值得注意的是，此前傳得沸沸揚揚的4款網(wǎng)紅抗癌藥PD-1，最終只有信達生物的信迪利單抗注射液成功進入醫(yī)保談判目錄。

國家醫(yī)保局內(nèi)部人士透露，此舉意味著國家醫(yī)保局對單抗藥物采取保守謹慎態(tài)度。

從此前各大醫(yī)院的使用情況來看，單抗類藥物并未能顯著延長癌癥患者的生存周期，因此對其進入醫(yī)保具有較大爭議。

創(chuàng)新藥加速進入醫(yī)保，主要是受益于本輪醫(yī)保目錄的調(diào)整。

本輪醫(yī)保目錄于2019年8月發(fā)布，距離2017年版的醫(yī)保目錄僅間隔兩年多時間，而2017年版的醫(yī)保目錄較上一版本間隔了近八年時間。

醫(yī)保目錄調(diào)整的頻率顯著加快，體現(xiàn)了我國醫(yī)改政策對創(chuàng)新藥的扶持，臨床價值高的創(chuàng)新藥有望享受醫(yī)保目錄調(diào)整帶來的政策紅利，實現(xiàn)快速放量。

幕后故事：一次艱難談判 國家醫(yī)保局內(nèi)部人士告訴中國證券報記者，這是一次艱難的談判，品種數(shù)量龐大，國內(nèi)外藥企數(shù)量多，價格降幅大。

因此在談判首日，有一半品種未能談妥。

這也從側面說明，獨家品種的議價能力確實相當強。

數(shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)保談判準入部分涉及僅3個品種，2017 年為36個品種， 2018年為17個品種，而本次談判準入部分共涉則及150個品種。

2019年8月20日，新版國家醫(yī)保常規(guī)目錄出爐，此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作是國家醫(yī)保局成立后第一次全面調(diào)整，也是2000年第一版藥品目錄使用以來，對所有藥品的一次全面梳理。

新版醫(yī)保目錄分為常規(guī)準入和談判準入兩大部分。

相比常規(guī)準入部分的調(diào)整，談判準入部分更備受市場期待。

而談判準入主要針對獨家或?qū)＠诒Ｗo的高價藥物。

談判成功后，藥品將會被納入國家醫(yī)保乙類目錄。

過去20年，醫(yī)保作為中國醫(yī)藥市場單一最大買單方，決定了國內(nèi)70%的醫(yī)藥市場。

本輪醫(yī)保談判的準備工作啟動于8月份。

國家醫(yī)保局8月20日公布了128個擬談判品種后，隨即在31日召集擬談判品種的生產(chǎn)企業(yè)舉行溝通會，征求企業(yè)談判意愿。

9月初，國家醫(yī)保局召集臨床專家，按照不同作用機制將擬談判品種分類，并作同類品比較，確定創(chuàng)新藥的打分規(guī)則，總分15分，分別從產(chǎn)品臨床療效、患者獲益等維度進行打分。

從評分情況來看，大部分品種的分數(shù)在10分上下。

此舉說明，藥物創(chuàng)新性整體水平并不高。

9月底，國家醫(yī)保局開始接收有意向進行談判的企業(yè)寄送的光碟和材料，包括該品種的市場價格、贈藥價格、銷量數(shù)據(jù)、藥品基本數(shù)據(jù)、適應證、對醫(yī)保基金預算影響的分析等，以及最重要的——企業(yè)意向支付價。

國家醫(yī)保局對如何確定最低價十分審慎，為此先后參考了兩組不同測算途徑的專家意見。

9月底，國家醫(yī)保局召集了39名藥物經(jīng)濟學測算專家，進行會議討論。

39名專家中除了一位組長和兩位副組長，剩下36名專家，每個人分到4個品種，做藥物經(jīng)濟學的測算，每個品種算出一個合理的談判價格。

10月17日，國家醫(yī)保局召集來自全國各地11名測算專家，他們是各地對醫(yī)保基金測算管理的專家，在實踐層面上也較有經(jīng)驗。

他們主要根據(jù)每個品種的適應癥，關注這些品種對醫(yī)保參保人數(shù)以及基金影響的變化，再算出每個品種的談判價格。

10月底，每個測算專家要對所測算的每個品種寫5000字左右的產(chǎn)品分析報告。

而國家醫(yī)保局則根據(jù)上述兩組專家所測算出的不同談判價格，最終給出一個中間價。

（文章來源：中國證券報） (責任編輯：DF142)。