原標(biāo)題：步長(zhǎng)制藥：全資子公司簽訂技術(shù)服務(wù)合同補(bǔ)充協(xié)議 將補(bǔ)充合同費(fèi)用約2000萬(wàn)元 步長(zhǎng)制藥(603858)晚間公告稱，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東丹紅”)近日與北京康瑞新華科技開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京康瑞新華”)簽訂了《重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨床研究技術(shù)服務(wù)合同補(bǔ)充協(xié)議(四)》。

公告顯示，本次補(bǔ)充協(xié)議是對(duì)2014年2月雙方簽訂的《重組人甲狀旁腺素PTH(1-84)III期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)合同》進(jìn)行補(bǔ)充，由山東丹紅委托北京康瑞新華開展重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨床試驗(yàn)研究。

根據(jù)公告，為保證上述臨床試驗(yàn)符合相關(guān)要求，現(xiàn)將病例數(shù)由480例增加到640例，試驗(yàn)組病例數(shù)480例，對(duì)照組病例數(shù)160例。

目前病例數(shù)增加到640例的試驗(yàn)方案已取得組長(zhǎng)單位倫理批件，為保證試驗(yàn)順利進(jìn)行，需要補(bǔ)充新增加的160例受試者的研究者觀察費(fèi)、檢查費(fèi)、受試者補(bǔ)助以及CRO公司服務(wù)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用。

山東丹紅同意向北京康瑞新華增加研究經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充合同總費(fèi)用(含稅)1982.17萬(wàn)元。

步長(zhǎng)制藥表示，本次山東丹紅與第三方簽訂臨床研究技術(shù)服務(wù)合同補(bǔ)充協(xié)議，有利于擴(kuò)大公司藥品研發(fā)能力和范圍，一定程度上節(jié)約了公司藥品臨床試驗(yàn)的時(shí)間和成本，保障項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

本次臨床試驗(yàn)合同金額不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生不利影響。

關(guān)于步長(zhǎng)制藥 公司秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略，以專利中成藥為核心，致力于中藥現(xiàn)代化，主要產(chǎn)品在心腦血管和婦科用藥領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

目前公司正在進(jìn)行轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國(guó)本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

(責(zé)任編輯：DF378)。