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近日,國家衛生健康委辦公廳等多部門聯合公布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,其中,景峰醫藥旗下產品福沙吡坦雙葡甲胺名列其中。
景峰醫藥副總裁兼董事會秘書畢元向《證券日報》記者表示:“福沙吡坦雙葡甲胺是我們的一款中美雙申藥物,在美國以福沙匹坦為名進行申報,目前已經取得相關批文可上市銷售。
”她補充道:“今年至明年,公司將在仿制藥方面有更多進展,為廣大病患提供更多幫助。
同時,我們還將加大力度對現有資源進行盤活和優化,也積極為股東取得更好回報”。
精準仿制屢有斬獲 資料顯示,福沙吡坦又名福沙匹坦,是美國市場重磅產品,美國市場規模為年銷售額3.5億美元,目前我國暫無同類產品面市。
該產品主要用于腫瘤治療過程中化療的輔助用藥,防止化療引起的惡心、嘔吐等。
今年9月4日,美國醫藥巨頭默沙東相關專利到期。
次日,景峰醫藥旗下子公司尚進的同類仿制藥物獲得ANDA批準,成為美國市場中首批獲批企業。
畢元表示:“我們旗下貴州景峰正積極準備該產品的中美雙申報工作,預計在2021年第四季度在中國市場上市。
該產品進入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,是對我們長期努力的肯定,也是對我們在研發、生產、經濟性和生物一致性方面的認可,對我們后續的業績有正面作用”。
據畢元所提供的資料,除福沙吡坦雙葡甲胺外,景峰醫藥在2020年還將有多個品種完成申報,其中編號為JS06、JS07、JRC05、JF1903、JF1906、JF1910將在明年陸續完成中美雙申報工作,以上藥物的中美市場容量合計約為50億美元。
畢元表示,在2021年至2022年之間還將有數量相當的仿制藥進行中美雙申報,若順利完成申報程序,可為公司業績提供助力。
景峰醫藥所做努力得到券商機構正面評價,廣證恒生證券研究所唐愛金表示:“從短期來看,由于政策影響和公司營銷改革調整,公司的短期業績會承受一定壓力,但是不改變公司向上發展的動力,我們依然看好公司長期發展前景。
”唐愛金特別指出其看好依據:“子公司海門慧聚通過了美國、日本和中國相關檢查認證,與國內外多家制藥公司建立長期合作,手握10多個創新藥項目。
” 盤活資源深挖潛力 景峰醫藥在精準仿制海外制藥巨頭特色專利藥物之外,也在積極盤活旗下已有藥物資源,挖掘市場潛力。
日前,景峰醫藥旗下主打產品心腦寧膠囊再評價工作取得重大進展,該產品已被納入國家重點研發計劃課題,多家臨床醫院共同進行心腦寧膠囊臨床療效再評價的研究。
畢元表示:“心腦寧膠囊是我們在心腦血管領域主打品種,自上市以來,憑借良好的療效、親民的價格,深受患者青睞。
本次研究工作主要是為進一步提升其療效。
” 除了強化傳統優勢產品之外,景峰醫藥也在盤活旗下的制藥資源。
2016年,景峰醫藥旗下大連華立因政策要求全線停產,景峰醫藥隨后成立車間改造工程專項小組進行車間改造。
2019年8月22日,改造后的車間正式投產,計劃于2019年10月份進行GMP認證,2020年3月份正式投放市場。
畢元介紹新車間生產情況:“新車間將新增兩個品種,分別為精苓口服液和血康口服液。
精苓口服液是我們的獨家兒科產品,具有補益心腎、養血調肝的功效,臨床用于治療兒童多動癥和抽動癥。
血康口服液用于血熱妄行、皮膚紫斑和原發性及繼發性血小板減少性紫癜,可與欖香烯配合使用。
” 畢元表示:“精苓口服液、血康口服液都經過多年臨床驗證,治療效顯著,市場潛力巨大,預計投產第二年即可收回投資,未來將主打品種之一。
” 廣證恒生證券研究所唐愛金也表示:“景峰醫藥積極發展兒科用藥,二線品種較為充實。
今年一季度二線品種銷售額穩健增長,兒童回春顆粒銷售增長18.03%,心腦寧膠囊銷售增長21.00%,對公司業績均有一定貢獻”。
(責任編輯:DF134)。