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綠葉制藥(02186)公布,天然調脂藥物血脂康片(LY 02404)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)許可于中國開展臨床試驗。
LY 02404為已上市血脂康片的生產工藝變更品種。
通過改進生產工藝,可顯著提高主要有效成分含量,同時提高患者服藥依從性,能夠更好滿足臨床需求。
該藥物由該集團自主研發,擁有自主知識產權,已獲得中國大陸和中國香港專利授權。
據悉,血脂康為該集團旗下專利藥品,有膠囊和片劑兩種劑型。
是目前國內唯一有臨床硬終點獲益的天然調脂藥物。
目前血脂康膠囊已完成的美國FDA二期臨床研究和中國冠心病二級預防研究(CCSPS)等大型臨床循證醫學研究均證實:血脂康能夠抑制膽固醇合成,并顯著降低冠心病患者總死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件發生率,不良反應少。
基于明確的降脂療效和安全性,血脂康膠囊已被《中國成人血脂異常防治指南( 2016年修訂版 )》推薦為一線血脂管理藥物,列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。
同時,血脂康片和血脂康膠囊均被納入2019年中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
(責任編輯:DF134)。