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吳忠商標注冊-石藥集團(01093)附屬研發的治療乳腺癌、胃癌等惡疾的雙抗藥物獲批在美進行臨床試驗-標哩哩商標注冊
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2019-09-02 20:10:08
石藥集團(01093)公布，該集團非全資附屬公司武漢友芝友生物制藥有限公司自主研發的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國食品藥品監督管理局(美國FDA)批準在美國進行臨床試驗。
M802為在友芝友生物自主開發的YBODY？雙特異性抗體技術平臺上研發的品種，為國內首個招募T細胞并靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體，具有有效招募和激活T 細胞并同時具有靶向和免疫療法的優勢。
M802項目已經獲得中國和美國的發明專利授權，于2017年獲得國家藥品監督管理局 (NMPA)頒發的臨床批件，正在中國開展臨床試驗，此次美國臨床試驗的批準將為友芝友生物開展創新藥物國際合作和進軍國際市場提供有力支持。
(責任編輯：DF314)。
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