江蘇吳中(600200.SH)公布，2019年6月25日，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(“吳中醫(yī)藥”)與杭州禹勝醫(yī)藥科技有限公司(“杭州禹勝”)在蘇州市吳中區(qū)簽訂了《江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司與杭州禹勝醫(yī)藥科技有限公司關(guān)于品種YS001研發(fā)的合作框架協(xié)議》。

協(xié)議的主要內(nèi)容：甲方為江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，乙方為杭州禹勝醫(yī)藥科技有限公司。

1、甲方先期成立全資項(xiàng)目公司(有限責(zé)任，期初注冊(cè)資本人民幣1500萬(wàn)元，注冊(cè)地點(diǎn)甲方綜合考慮地方優(yōu)惠政策后決定)作為甲乙雙方合作開(kāi)展醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的平臺(tái)公司。

2、甲乙雙方共同對(duì)YS001 品種的整體技術(shù)產(chǎn)權(quán)(包括但不限于技術(shù)、專(zhuān)利等)進(jìn)行評(píng)估以確定其價(jià)值。

3、項(xiàng)目公司向乙方購(gòu)買(mǎi)YS001 品種的整體技術(shù)產(chǎn)權(quán)的70%的所有權(quán)或權(quán)益，具體交易對(duì)價(jià)為人民幣約1500 萬(wàn)元(具體以評(píng)估價(jià)值為準(zhǔn))。

本條所述的整體技術(shù)產(chǎn)權(quán)包括但不限于YS001的工藝技術(shù)，臨床前研發(fā)過(guò)程中涉及到的全部技術(shù)資料、相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

甲方應(yīng)確保項(xiàng)目公司在取得評(píng)估報(bào)告后1個(gè)月內(nèi)，將交易價(jià)款全額匯入乙方指定賬戶(hù)。

4、乙方以其擁有的30%的YS001 品種的整體技術(shù)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股項(xiàng)目公司(具體以評(píng)估價(jià)值為準(zhǔn))。

乙方入股后，項(xiàng)目公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)為，甲方持有項(xiàng)目公司70%股權(quán)，乙方持有項(xiàng)目公司30%股權(quán)。

同時(shí)，YS001品種的整體技術(shù)產(chǎn)權(quán)歸屬于項(xiàng)目公司所有。

在臨床一期結(jié)束前，乙方所持股份不稀釋。

5、項(xiàng)目公司甲方以現(xiàn)金形式向項(xiàng)目公司追加研發(fā)經(jīng)費(fèi)人民幣1000 萬(wàn)元用于項(xiàng)目公司YS001 品種的臨床前研發(fā)，以獲得一期臨床批件(或備案)；獲得一期臨床批件(或備案)后，甲方以現(xiàn)金形式再向項(xiàng)目公司追加研發(fā)經(jīng)費(fèi)人民幣2500 萬(wàn)元用于項(xiàng)目公司YS001 品種開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)的研究。

對(duì)于上述甲方追加的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，乙方不承擔(dān)相關(guān)款項(xiàng)的債務(wù)責(zé)任，且無(wú)需支付該過(guò)程中涉及的利息。

YS001 品種研發(fā)啟動(dòng)時(shí)，上述甲方研發(fā)經(jīng)費(fèi)的支付，由雙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度需要確定，并由乙方發(fā)出付款通知，甲方需在收到乙方付款通知后的15 個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng)。

6、乙方承諾，甲方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和資金需要支付第一筆研發(fā)經(jīng)費(fèi)后13個(gè)月內(nèi)，向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)提交YS001 品種IND 申請(qǐng)并獲得受理號(hào)。

甲方承諾在取得一期臨床批件(或完成備案)后的六個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。

若甲方六個(gè)月內(nèi)未啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)將對(duì)YS001 品種的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方有權(quán)繼續(xù)獨(dú)立研發(fā)。

7、若YS001 品種在一期臨床完成前出現(xiàn)毒理方面的重大瑕疵(即按28天重復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn)體表面積換算，嚙齒類(lèi)和非嚙齒類(lèi)動(dòng)物HNSTD/最低有效劑量的安全倍數(shù)小于3 倍。

)時(shí)，甲方有權(quán)終止項(xiàng)目研發(fā)投入。

終止后，甲方應(yīng)將對(duì)YS001 品種的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方有權(quán)繼續(xù)獨(dú)立研發(fā)。

8、甲方負(fù)責(zé)YS001 品種具體臨床試驗(yàn)開(kāi)展的相關(guān)事宜。

乙方負(fù)責(zé)YS001 品種的研發(fā)、報(bào)批等方面的相關(guān)事宜。

9、本協(xié)議生效后，乙方及其關(guān)聯(lián)方不得再與除甲方以外的任何第三方開(kāi)展任何與YS001 品種有關(guān)的技術(shù)研究。

10、YS001 品種的所有研發(fā)成果和知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于項(xiàng)目公司所有。

YS001是擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗腫瘤藥物，已獲得中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。

其研發(fā)的目標(biāo)適應(yīng)癥為腎癌、胃癌、卵巢癌等實(shí)體瘤。

前期研究顯示，與同靶點(diǎn)典型代表Novartis(諾華公司)在研項(xiàng)目BEZ-235(I-II期臨床試驗(yàn))相比，YS001具有更好的體內(nèi)活性和耐受性。

YS001是一個(gè)多靶點(diǎn)激酶抑制劑，同時(shí)抑制多個(gè)腫瘤靶點(diǎn)，能夠有效提高抗腫瘤活性，減少耐藥的產(chǎn)生。

從目前研究結(jié)果來(lái)看，YS001體內(nèi)活性和安全性均優(yōu)于同類(lèi)型國(guó)外產(chǎn)品。

目前YS001已完成藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究，初步完成安全性評(píng)價(jià)。

此次框架協(xié)議的簽訂，將為吳中醫(yī)藥引進(jìn)新的創(chuàng)新藥研發(fā)品種，有利于進(jìn)一步擴(kuò)充吳中醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)產(chǎn)品群，促進(jìn)核心醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加快公司轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)程，符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。

本次簽訂框架協(xié)議對(duì)公司年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。

(責(zé)任編輯：DF381)。