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長春商標注冊-凱普生物(300639.SZ):精準分子診斷細分龍頭-標哩哩商標注冊

閱讀:336 2019-06-15 20:10:08

1 公司簡介 公司主要從事精準醫療檢測,基因分子診斷相關產品和服務,目前產品服務涵蓋全產業鏈,包括從提供基因分子診斷儀器,到診斷試劑,再到建立第三方診斷檢驗所,進行一條龍服務。

依托公司在分子診斷行業的領先優勢和公司香港分子病理檢驗中心有限公司在腫瘤靶向用藥檢測、標志物和遺傳性疾病基因檢測的技術優勢,目前,打造第三方分子醫學檢驗新標桿。

1,診斷儀器 公司自主知識產權的導流雜交技術,公司研發有系列核酸分子雜交儀,為醫院、醫學實驗室等醫療機構和科研機構提供核酸分子雜交分析平臺。

公司儀器在收入中占比很小,診斷儀器銷售往往是一次性銷售,有的公司甚至半賣半送,為的就是后期長期檢測試劑盒耗材銷售。

這類似于打印機采用的模式,打印機便宜,但后期持續打印墨盒就貴了。

2,分子試劑 分子試劑是公司的核心業務,公司已取得人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染引起的宮頸癌、淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體/皰疹病毒、巨細胞病毒等感染引起的下生殖道傳染性疾病,以及地中海貧血基因、G6PD、耳聾易感基因、苯丙酮尿癥等遺傳性疾病、產前診斷及新生兒疾病篩查等系列產品,以及腫瘤早期檢測等核酸分子檢測系列產品,在國內HPV分子診斷細分領域處于小龍頭地位。

公司后期產品方面,公司年報披露計劃實施“核酸99”戰略,新立項項目包括:手足口病病毒檢測、白血病融合基因檢測、端粒酶逆轉錄酶基因檢測、IDH1/2基因檢測、HLA分型、NG、CT、UU、MG、HSV-2、GV、TV和白色念珠菌8聯檢、GV、TV和白色念珠菌3聯檢、鐮刀型細胞貧血病檢測、EB基因檢測、泰國地貧項目、SMA基因檢測項目、耐萬古霉素腸球菌基因檢測、幽門螺旋桿菌核酸檢測項目、風疹、巨細胞、弓形蟲、皰疹四聯檢、升級版G6PD、HPV-B19、多囊腎基因檢測、血友病基因檢測、KRAS/NRAS/BRAF、男性不育(NGS)、耳聾+線粒體(NGS)、STR/Y-STR、細胞分選等。

截止2018年末,公司共有17個產品獲得國家藥監局批準的三類醫療器械注冊證書,有6個產品獲二類注冊證書和26個產品獲一類備案證書。

以及實施“核酸99”戰略,新立項在研產品高達幾十個。

2018年HPV檢測試劑實現營業收入44012.27萬元,同比增長12.76%,公司產品持續保持穩定增長,公司近年新開發產品耳聾易感基因檢測、STD檢測試劑、地貧基因檢測試劑、人巨細胞病毒核酸檢測試劑等,實現營業收入8120.01萬元,同比增長53.01%,雖然目前新產品推廣階段收入還不高,保持快速增長態勢,為未來增長潛力做好鋪墊。

3,檢驗所服務 公司規劃25家醫學檢驗所,用于專注于特檢的凱普醫學檢驗連鎖服務,可為各類醫療機構提供包括理化質譜檢驗、分子診斷、基因組檢驗、病理診斷、生化發光檢驗、免疫學檢驗等醫學檢驗及病理診斷服務,彌補大部分中小型醫院檢驗科和病理科服務能力的不足,為醫院等醫療機構提供全面、專業、低成本、高效率的醫療檢驗服務,涵蓋病原微生物檢測、遺傳性疾病檢測、傳染性疾病檢測、腫瘤基因檢測、個體化用藥指導檢測等。

公司已在全國重點省市(含香港)建立20家獨立醫學檢驗實驗室,截至2018年末,公司已在廣州、北京、昆明、鄭州、濟南、上海、武漢、南昌、長沙、成都、沈陽、太原、重慶、貴陽、福州、西安、合肥等地完成建設醫學實驗室,目前已有18家(含香港)醫學實驗室已取得醫療機構執業許可證。

2 行業簡析 大家知道,癌癥一旦到了晚期,基本上治愈率很低,花費再多的錢,往往也難以治愈,因此發現癌癥早期癥狀,是治愈癌癥的前提。

分子診斷目前是提前發現早期癌癥最有效的方法,不能幫助患者早發現、早治療,能夠減少治療費用和提高治愈率。

根據國家癌癥中心2017年發布的中國最新癌癥數據顯示,我國每年新發癌癥病例達429萬,占全球新發病例的20%,死亡281萬例,且呈上升趨勢。

利用分子診斷技術了解腫瘤患者基因突變的種類與狀態從而選擇最適合的靶向藥物和制定精準治療方案是腫瘤靶向藥物臨床使用的必要程序。

隨著腫瘤靶向藥物的推廣和發展,分子診斷的需求將進一步增加。

在體外診斷行業眾多細分市場中,分子診斷市場增長率高于體外診斷整體市場,是目前體外診斷市場中增速最塊的細分子行業,從全球看,近年來全球分子診斷行業年均增速約為13%,高于體外診斷的其他細分領域。

而在全球分子診斷保持較好增長情況下,又以我國分子診斷增長速度最快,最近10年年均增速約為27%,增速極快。

根據統計數據和機構測算,2018年我國分子診斷市場規模已經超過100億,由于我國人口眾多,老齡人口逐年增多,預計未來5年,分子診斷市場仍將保持20%以上年均增速,預計2023年我國分子診斷市場規模將達到240億以上規模,具有廣闊的發展空間。

2019年6月4日,國務院印發深化醫療衛生改革,其中要求加強癌癥防治,推進預防篩查和早診早治。

隨著生活水平的提高,經濟的增長,早診早治越來越受到大家的重視。

在政策的扶持,在精準醫療、個性化醫療的大背景下,分子診斷仍將保持高速增長的確定性很大。

3 核心競爭力 公司是國內分子診斷HPV細分領域,宮頸癌早期篩查領域龍頭。

開展的“生物芯片的研發及產業化項目”獲得國家發改委批準成為廣東省戰略性新興產業區域集聚發展的重要試點項目,重點技術專利“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法”獲得第十八屆中國專利金獎。

公司組建有一支強大的科研技術團隊,截至報告期末,公司共有研發技術人員263人,其中博士11人、碩士60人,公司目前已獲得發明專利授權23項。

公司已成功研制出廣泛應用于醫院臨床診斷和大規模人口篩查的產品包括HPV檢測試劑系列、地貧基因檢測試劑系列、STD檢測試劑系列、耳聾易感基因檢測試劑等,覆蓋傳染病、遺傳病領域,均具有良好的市場品牌。

同時,培養了一批經驗豐富、技術過硬的技術支持服務團隊。

在第三方醫學檢驗領域,公司成立凱普醫學檢驗,在全國重點省市建立第三方醫學檢驗網絡。

依托公司在核酸分子診斷領域的優勢地位,聚焦“腫瘤靶向用藥檢測、標志物和遺傳性疾病基因檢測”等特檢業務,形成預防醫學新網絡。

在醫療健康管理領域,公司綜合運用在核酸分子檢測領域十多年積累的專業技術、產品,以及布局全國重點城市的20家獨立醫學檢驗所形成的第三方醫學檢驗服務網絡,融合為專注婦幼健康、出生缺陷防控的檢測能力提升解決方案,“產品+服務”一體化經營模式,亦形成公司的一大競爭優勢。

4 財務分析 營業成本:公司2013年至2018年營業收入持續保持增長,從成本對比收入增長比例看,成本增長匹配收入增長,銷售費用總體占成本比例較高,這是醫藥醫療行業普遍現象。

管理費用:公司管理費用相對較高,員工工資支出較大,控費做的不是很好。

研發費用:由于新會計準則2017年實施,在之前企業研發費用是列入管理費用中,2018年研發投入相對收入增長加快,研發占比主營收入8%,比17年有明顯提升,公司正在加大研發投入,與管理層經營評述相符。

財務費用:只有21萬,其中利息費用0,說明公司沒有向銀行貸款,歷史上財務費用也很低,歷史基本無銀行貸款,未使用財務杠桿,財務比較健康。

由于不同行業,公司特性有所不同,我們用上市公司里與凱普主營業務為分子診斷試劑和服務類似的艾德生物做對比,查看是否有異常。

應收賬款:公司2018年收入5.8億,應收賬款2.65億,應收賬款周轉天數為143.21天,艾德生物2018年收入4.39億,應收賬款1.89億。

兩者應收賬款占比收入相差不大,凱普周轉天數略高于艾德生物。

存貨:2018年凱普生物存貨4000多萬,艾德生物1400多萬,兩者存貨占主營收入比例都不高,減值風險小。

商譽:公司上市至今,未曾溢價并購,因此商譽為0,沒有減值風險。

財務數據是用來排雷的,最近兩年上市公司頻頻爆雷,這些爆雷公司大多數主要體現在“四高”,商譽高、存貨高、應收賬款高,以及高存高貸,避免這些現象的公司,基本上可以排除絕大部分的雷。

5 經營分析及估值情況 2018年公司實現銷售收入58035.21萬元,同比增長21.14%,實現歸屬于上市公司股東凈利潤11407.95萬元,比上年度同比增長22.39%。

公司業績增長主要來源為:HPV檢測產品銷售增長穩定,2018年度HPV檢測試劑實現營業收入44,012.27萬元,同比增長12.76%,銷售數量達到466.42萬人份,同比增長18.13%;其他檢測試劑實現營業收入8,120.01萬元,同比增長53.01%;醫學檢驗服務實現營業收入4,600.13萬元,同比增長102.13%。

歷史業績概況:從上圖公司2013年至2018年經營業績看,公司連續多年業績穩定增長,中途2015年出現過短暫增長停滯,但注意下方收入增長當年卻保持30.58%增長,而2014年利潤增長超100%,因此估計是費用計提原因,使利潤集中到2014年去了,其余年份均保持不錯增長。

業績有潛在加速跡象:投資需要細心挖掘細節性的東西,我發現年報披露公司募投項目實現醫學檢驗服務收入4600.13萬元,同比增長102.13%,隨著項目建成投入,收入快速增長,但是檢驗服務前期需要場地投入,員工投入,雖然該業務收入高速增長,但是毛利潤由于基數低還不足以支撐折舊和工資費用,導致該業務2018年虧損2089萬。

假如后期檢測服務收入繼續保持高速增長,能夠覆蓋住折舊費用和工資,那么該業務扭虧為盈概率較大,從而提供業績加速可能。

缺點:公司凈資產收益率相對較低,一方面受項目前期投入影響,另一方面各項費用率較高。

估值情況:從上圖公司歷史TTM市盈率估值走勢圖看,2017年4月公司上市后最高估值82倍,最低估值24倍,若考慮2019年增長,當前動態市盈率估值20倍左右。

從上圖分水位圖看,公司平均中水位42倍,低水位28倍,當前估值處于歷史低位,具有一定安全邊際。

6 主要看點 1。

廣闊的市場空間和高速增長細分行業。

據預測2019年我國體外診斷整體市場規模有望達到723億元,分子診斷技術具有精準性、早期預測疾病性,相較于別的體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢,因此分子診斷不但可以廣泛應用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領域,分子診斷是體外診斷增長速度最快的子領域,分子診斷技術也是未來發展主要趨勢,目前分子診斷是體外診斷增長速度最快的細分領域,全球范增速達到14%,據統計國內分子診斷市場年均增速約為27%,約為全球增速的兩倍。

2。

募投項目帶來增長點。

公司募投項目全國重點城市(含香港)目前已布局20家獨立醫學檢驗實驗室,打造第三方醫學檢測連鎖服務,目前建設已基本完畢,目前已有18家(含香港)醫學實驗室已取得醫療機構執業許可證,報告期內公司實現醫學檢驗服務收入4600.13萬元,同比增長102.13%。

其中大陸檢驗所營業收入2469.16萬元,同比增長250.71%。

但由于前期投入,營收還不夠高,折舊費用和人工費用導致虧損中,后期隨著收入高速增長,則可能轉虧為盈成為利潤增長點。

3。

國內首創HPV藥物。

目前,國內雖已有宮頸癌HPV預防性疫苗,但尚無有效治療HPV感染的藥物上市。

公司利用在HPV行業積累的技術,2014年開始研發HPV治療藥物“磷酸氯喹凝膠”,截至2018年3月取得國家食品藥品監督管理總局核準簽發《藥物臨床試驗批件》,進入臨床試驗階段,如果能成功實現商業化,將打破國外技術壟斷。

4。

基本面較好。

業績增長較好,負債率低,財務相對健康。

公司上市以來,從可查到財務數據,每一年營業收和凈利潤均保持增長。

7 風險提示 1。

股市有風險,投資需謹慎,任何投資不排除虧損風險。

2。

黑天鵝風險,股市有時會突發意料之外黑天鵝,就像長生生物,根本意想不到,因此,盡量不要持有一只股,適當分散是避免大起大落活得久的重要方法。

3。

大盤系統性風險,股市受多方面影響,如大盤持續下跌,個股往往難以獨善其身。

4。

作者能力必定有限,難免疏忽,也不排除判斷錯誤,請保持獨立客觀看待文章。

(免責聲明:本文觀點僅作為觀察參考,涉及個股僅是我的自選觀察,不作為您的買賣投資依據,股市有風險,風險自負。

) (責任編輯:DF406) 鄭重聲明:東方財富網發布此信息的目的在于傳播更多信息,與本站立場無關。

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