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摘要 【一文看懂香港水貨HPV疫苗事件始末(附如何辨別真假疫苗、查詢醫(yī)生診所資質(zhì))】4月29日,大公報獨家報道香港有不良診所醫(yī)生為謀取暴利,以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內(nèi)地客,再魚目混珠,換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。
有客人注射“水貨”疫苗后,出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)。
近日香港大公報報道了“水貨九價子宮頸癌(HPV)疫苗”流入香港,事件持續(xù)發(fā)酵,引發(fā)高度關(guān)注。
事情起源 4月29日,大公報獨家報道香港有不良診所醫(yī)生為謀取暴利,以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內(nèi)地客,再魚目混珠,換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。
有客人注射“水貨”疫苗后,出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)。
其后,多名內(nèi)地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯(lián)立法會議員蔣麗蕓求助。
她們表示,疫苗的包裝盒及針劑操作中發(fā)現(xiàn)諸多問題,包括接種時疫苗并非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標(biāo)志,包裝盒和針劑的批次編號不同。
事后她們曾自行聯(lián)絡(luò)美國藥廠告知有關(guān)情況,藥廠回覆指接種的疫苗并非藥廠正貨。
蔣麗蕓透露,多名內(nèi)地游客來港接種疫苗時間為去年6月至今年3月,事件涉及7間醫(yī)務(wù)所,包括一家位于佐敦嘉賓大廈的醫(yī)務(wù)所。
政府跟進 香港衛(wèi)生署新聞及公共關(guān)系組5月6日表示,衛(wèi)生署已就投訴人所提供的資料作出調(diào)查,如發(fā)現(xiàn)違法情況會采取執(zhí)法行動。
如果有人違反規(guī)定從境外進口藥劑制品,一經(jīng)定罪,可被罰款50萬港元及監(jiān)禁兩年。
根據(jù)《進出口條例》(第60章)規(guī)定,從香港境外進口藥劑制品的人士,必須事先申領(lǐng)由工業(yè)貿(mào)易署署長授權(quán)衛(wèi)生署所簽發(fā)的進口許可證。
署方強調(diào),香港目前只有一種已注冊的九價人類乳頭瘤病毒疫苗“加衛(wèi)苗Gardasil9”(又稱HPV九價預(yù)防疫苗)(注冊編號HK-64239),屬于醫(yī)生處方藥物。
5月10日,有數(shù)十名內(nèi)地接種懷疑為水貨疫苗的人士報警,其后多名香港警方及海關(guān)人員進入名為“環(huán)亞體檢集團”的診所進行調(diào)查,并為懷疑被騙的顧客進行登記。
當(dāng)日晚間,香港海關(guān)人員到環(huán)亞位于觀塘的貨倉進行搜證。
食衛(wèi)局局長陳肇始10日晚亦首次作出回應(yīng),指衛(wèi)生署已就事件展開調(diào)查。
根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥條例》,醫(yī)生處方藥物須由持牌批發(fā)商、獲授權(quán)毒藥銷售商或持牌藥劑制品制造商供應(yīng)。
任何人未領(lǐng)有相關(guān)牌照而出售或供應(yīng)藥劑制品,即屬違法,最高可處罰款十萬元及監(jiān)禁兩年。
藥廠發(fā)聲 5月9日,HPV九價預(yù)防疫苗的全球唯一的生產(chǎn)商美國默沙東藥廠表示,指定的代理商從未供應(yīng)任何HPV九價疫苗予位于佐敦嘉賓商業(yè)大廈的“環(huán)亞體檢集團”。
默沙東藥廠表示,留意到有報道指佐敦嘉賓商業(yè)大廈的“環(huán)亞體檢集團”有內(nèi)地顧客排隊注射HPV九價預(yù)防疫苗,但公司的代理商從未向涉事的診所提供任何疫苗,而公司亦是全球唯一的生產(chǎn)商。
聲明指出,已就事件通知衛(wèi)生署,并指市民若有懷疑,可向署方查詢。
藥廠在5月10日《明報》、《東方日報》、《星島日報》等多家香港主要報紙刊登頭版廣告,再次發(fā)出聲明,提醒市民應(yīng)留意近日在香港及澳門市面發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)注冊疫苗,認清香港注冊的“GARDASIL9加衛(wèi)苗9”,上的四個防偽特征。
聲明強調(diào),由于藥廠及經(jīng)銷商裕利醫(yī)藥與未經(jīng)注冊的加衛(wèi)苗無任何關(guān)系,無法得悉有關(guān)產(chǎn)品的來源及儲存方法,因此不能確認有關(guān)產(chǎn)品會否影響健康,不會負責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的品質(zhì)問題及查詢。
四大防偽標(biāo)志 選擇到私人診所打針,如何分辨疫苗真?zhèn)危磕硸|藥廠在通告中指出,疫苗包裝盒共有四項防偽特征,包括香港和澳門經(jīng)注冊的九價HPV疫苗的紙盒正面印有“加衛(wèi)苗9”及“MSD”,即默沙東藥廠有限公司的商標(biāo)、紙盒背面印有注冊編號HK-64239、盒內(nèi)膠套的錫紙亦有“MSD”商標(biāo)。
婦產(chǎn)科專科醫(yī)生提醒,市民在接種疫苗時,有權(quán)索取疫苗外盒查看甚至拍照,如有懷疑可以致電藥廠(852-39712800)查詢。
香港疫苗管理 HPV疫苗是一種預(yù)防性疫苗,能預(yù)防子宮頸癌及其他因感染HPV而引致的癌癥和疾病。
目前在香港注冊HPV疫苗共有三款,分別為2價疫苗、4價疫苗,以及9價疫苗,均屬處方藥物,必須經(jīng)注冊醫(yī)生的臨床評估后才可使用。
按照香港的監(jiān)管制度,疫苗同屬于藥品,無論產(chǎn)地是何處,都要先在香港注冊。
在申請注冊時,申請人必須提交包括有關(guān)藥物來源地的資料。
衛(wèi)生署下屬的藥物辦公室負責(zé)制定藥劑制品的監(jiān)管計劃,以加強監(jiān)管藥品的安全、品質(zhì)及成效。
衛(wèi)生署會以突擊巡查方式監(jiān)察進出口商及批發(fā)商。
持牌公司處所平均每年會接受約一次突擊巡查。
巡查期間會查核附載有關(guān)證明文件的交易記錄、處所內(nèi)的藥物儲存情況,以及藥劑制品的標(biāo)簽。
同時,疫苗采購和儲存都有很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹敢谶\輸過程中,需要嚴(yán)格監(jiān)管其溫度維持在攝氏2-8度,診所接收時更需檢查運輸公司的溫度紀(jì)錄。
通常具有一定規(guī)模的私家診所,會購買藥物專用冰箱存放疫苗,這類冰箱除了有嚴(yán)格的恒溫監(jiān)控,更會有后備電源,即使停電,仍可確保制冷運作,令疫苗品質(zhì)不會受到影響。
香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會會長崔俊明表示,水貨HPV疫苗,最擔(dān)心運送期間有貯存問題,從而影響疫苗成效,“GARDASIL9”需以2℃至8℃保存,若以不適當(dāng)溫度保存,即0℃至2℃或8℃至25℃,其有效時間會剩下72小時;若高于25℃有效期更會低于72小時;若在0℃以下就完全失效。
他指失效的“GARDASIL9”本身對人體無害,但接種者如果不知曉疫苗已失去預(yù)防功效,后果嚴(yán)重。
如何查詢接種醫(yī)生和診所資質(zhì) HPV疫苗屬處方藥物,必須經(jīng)香港注冊醫(yī)生評估有關(guān)人士及認為合適后,方可接種。
客戶可以在香港醫(yī)務(wù)委員會網(wǎng)頁(https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查詢香港注冊醫(yī)生的名單,并可以在根據(jù)《醫(yī)院、護養(yǎng)院及留產(chǎn)院注冊條例》注冊的私家醫(yī)院名單以及根據(jù)《診療所條例》注冊的診療所名單,查詢部分注冊醫(yī)生的執(zhí)業(yè)處所。
(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟報道) (責(zé)任編輯:DF142)。