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喀什商標注冊-一文看懂丨香港水貨HPV疫苗事件始末(附如何辨別真假疫苗、查詢醫生診所資質)-標哩哩商標注冊

閱讀:383 2019-05-11 20:10:04

多名內地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯立法會議員蔣麗蕓求助。

她們表示,疫苗的包裝盒及針劑操作中發現諸多問題,包括接種時疫苗并非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標志,包裝盒和針劑的批次編號不同。

事后她們曾自行聯絡美國藥廠告知有關情況,藥廠回覆指接種的疫苗并非藥廠正貨。

近日香港大公報報道了“水貨九價子宮頸癌(HPV)疫苗”流入香港,事件持續發酵,引發高度關注。

事情起源 4月29日,大公報獨家報道香港有不良診所醫生為謀取暴利,以正版美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內地客,再魚目混珠,換成來歷不明的水貨疫苗為客人接種。

有客人注射“水貨”疫苗后,出現嚴重過敏反應。

其后,多名內地懷疑接種水貨HPV疫苗的人士向民建聯立法會議員蔣麗蕓求助。

她們表示,疫苗的包裝盒及針劑操作中發現諸多問題,包括接種時疫苗并非從冰箱取出、包裝盒上無展示條碼、疫苗針劑無MSD防偽標志,包裝盒和針劑的批次編號不同。

事后她們曾自行聯絡美國藥廠告知有關情況,藥廠回覆指接種的疫苗并非藥廠正貨。

蔣麗蕓透露,多名內地游客來港接種疫苗時間為去年6月至今年3月,事件涉及7間醫務所,包括一家位于佐敦嘉賓大廈的醫務所。

政府跟進 香港衛生署新聞及公共關系組5月6日表示,衛生署已就投訴人所提供的資料作出調查,如發現違法情況會采取執法行動。

如果有人違反規定從境外進口藥劑制品,一經定罪,可被罰款50萬港元及監禁兩年。

根據《進出口條例》(第60章)規定,從香港境外進口藥劑制品的人士,必須事先申領由工業貿易署署長授權衛生署所簽發的進口許可證。

署方強調,香港目前只有一種已注冊的九價人類乳頭瘤病毒疫苗“加衛苗Gardasil9”(又稱HPV九價預防疫苗)(注冊編號HK-64239),屬于醫生處方藥物。

5月10日,有數十名內地接種懷疑為水貨疫苗的人士報警,其后多名香港警方及海關人員進入名為“環亞體檢集團”的診所進行調查,并為懷疑被騙的顧客進行登記。

當日晚間,香港海關人員到環亞位于觀塘的貨倉進行搜證。

食衛局局長陳肇始10日晚亦首次作出回應,指衛生署已就事件展開調查。

根據《藥劑業及毒藥條例》,醫生處方藥物須由持牌批發商、獲授權毒藥銷售商或持牌藥劑制品制造商供應。

任何人未領有相關牌照而出售或供應藥劑制品,即屬違法,最高可處罰款十萬元及監禁兩年。

藥廠發聲 5月9日,HPV九價預防疫苗的全球唯一的生產商美國默沙東藥廠表示,指定的代理商從未供應任何HPV九價疫苗予位于佐敦嘉賓商業大廈的“環亞體檢集團”。

默沙東藥廠表示,留意到有報道指佐敦嘉賓商業大廈的“環亞體檢集團”有內地顧客排隊注射HPV九價預防疫苗,但公司的代理商從未向涉事的診所提供任何疫苗,而公司亦是全球唯一的生產商。

聲明指出,已就事件通知衛生署,并指市民若有懷疑,可向署方查詢。

藥廠在5月10日《明報》、《東方日報》、《星島日報》等多家香港主要報紙刊登頭版廣告,再次發出聲明,提醒市民應留意近日在香港及澳門市面發現的未經注冊疫苗,認清香港注冊的“GARDASIL?9加衛苗?9”,上的四個防偽特征。

聲明強調,由于藥廠及經銷商裕利醫藥與未經注冊的加衛苗無任何關系,無法得悉有關產品的來源及儲存方法,因此不能確認有關產品會否影響健康,不會負責相關產品的品質問題及查詢。

四大防偽標志 選擇到私人診所打針,如何分辨疫苗真偽?默沙東藥廠在通告中指出,疫苗包裝盒共有四項防偽特征,包括香港和澳門經注冊的九價HPV疫苗的紙盒正面印有“加衛苗?9”及“MSD”,即默沙東藥廠有限公司的商標、紙盒背面印有注冊編號HK-64239、盒內膠套的錫紙亦有“MSD”商標。

婦產科專科醫生提醒,市民在接種疫苗時,有權索取疫苗外盒查看甚至拍照,如有懷疑可以致電藥廠(852-39712800)查詢。

香港疫苗管理 HPV疫苗是一種預防性疫苗,能預防子宮頸癌及其他因感染HPV而引致的癌癥和疾病。

目前在香港注冊HPV疫苗共有三款,分別為2價疫苗、4價疫苗,以及9價疫苗,均屬處方藥物,必須經注冊醫生的臨床評估后才可使用。

按照香港的監管制度,疫苗同屬于藥品,無論產地是何處,都要先在香港注冊。

在申請注冊時,申請人必須提交包括有關藥物來源地的資料。

衛生署下屬的藥物辦公室負責制定藥劑制品的監管計劃,以加強監管藥品的安全、品質及成效。

衛生署會以突擊巡查方式監察進出口商及批發商。

持牌公司處所平均每年會接受約一次突擊巡查。

巡查期間會查核附載有關證明文件的交易記錄、處所內的藥物儲存情況,以及藥劑制品的標簽。

同時,疫苗采購和儲存都有很嚴謹的指引,在運輸過程中,需要嚴格監管其溫度維持在攝氏2-8度,診所接收時更需檢查運輸公司的溫度紀錄。

通常具有一定規模的私家診所,會購買藥物專用冰箱存放疫苗,這類冰箱除了有嚴格的恒溫監控,更會有后備電源,即使停電,仍可確保制冷運作,令疫苗品質不會受到影響。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,水貨HPV疫苗,最擔心運送期間有貯存問題,從而影響疫苗成效,“GARDASIL9”需以2℃至8℃保存,若以不適當溫度保存,即0℃至2℃或8℃至25℃,其有效時間會剩下72小時;若高于25℃有效期更會低于72小時;若在0℃以下就完全失效。

他指失效的“GARDASIL9”本身對人體無害,但接種者如果不知曉疫苗已失去預防功效,后果嚴重。

如何查詢接種醫生和診所資質 HPV疫苗屬處方藥物,必須經香港注冊醫生評估有關人士及認為合適后,方可接種。

客戶可以在香港醫務委員會網頁(https://www.mchk.org.hk/tc_chi/list_register/index.html)查詢香港注冊醫生的名單,并可以在根據《醫院、護養院及留產院注冊條例》注冊的私家醫院名單以及根據《診療所條例》注冊的診療所名單,查詢部分注冊醫生的執業處所。

(責任編輯:DF120)。

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